Description de l'emploi

L''agence d''emploi Adia Tassin, spécialiste du recrutement pour les industries pharmaceutiques et cosmétiques, recrute pour le site de Production de la Division Vaccin d''un grand groupe pharmaceutique situé sur Marcy l''Etoile : un GESTIONNAIRE AFFAIRE REGLEMENTAIRE (H/F)

Mission d''intérim à pourvoir au plus vite jusqu''au 23/07/2012

Mission :
Vous soutenez la préparation des soumissions (nouveaux dossiers, Q&R, ...) auprès des autorités réglementaires nationales et internationales selon le planning définit par le gRPM en accord avec les délais du projet.

Tâches :
Dans le respect des règles d''hygiène, de sécurité, d''environnement et de qualité décrites dans les référentiels applicables :
- Vous créez et gérez des documents dans la base de données RA edoc
- Vous assurez la conformité des documents aux standards et formats définis.
- Vous vous occuperez de la gestion opérationnelle des soumissions (formulaires d''accompagnement, démarches administratives), du maintien des bases de données réglementaires (Registre/etrac), et du support administratif des RPMs
- Vous participez au sub team liée aux produits commercialisés au sein du département

Profil :
Vous êtes titulaire d''une formation scientifique, et vous disposez d''une expérience technique (production, laboratoire,....)
Vous maitrisez l''utilisation d''outils informatiques, ainsi que Documentum.
La maitrise du logiciel ETRAC serait un plus.
Vous faites preuve de rigueur, d''organisation, et avez une bonne communication et coordination intra et inter groupe.
Vous maitrisez l''anglais : Compétence rédactionnelle et compréhension à la lecture

Rémunération :
1948,20 Euros + gratification équivalente à un 13ème mois

Merci de postuler directement en ligne en joignant votre CV.