Description de l'emploi

Lieu :Toulon (83000)

Poste :Intégrée sein d?une équipe de 6 personnes et sous la responsabilité du Responsable Qualité Réglementaire site, vous assurez la conformité pharmaceutique des produits fabriqués sur le site conformément aux BPF et au Code de la Santé Publique.
Vous vous assurez de l?adéquation entre les données d?enregistrement produit et les données de fabrication, conditionnement et contrôle et vous êtes l?interface privilégiée entre le site et les Affaires Réglementaires Groupe.

Profil :Vous devez être titulaire d'un >Bac+5 et avoir minimum 1 Année(s) d'experience.
Votre mission :
- rédiger la partie pharmaceutique (section CMC, Module 3 et 2.3) des dossiers d?enregistrement et de variations en vue de l?obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché des produits fabriqués sur le site ;
- répondre aux questions en provenance des autorités réglementaires et concernant la section pharmaceutique (Module 3) des dossier d?AMM ;
De Formation : BAC+5 - DEA - DESS - DRT
Langue : Anglais, TOEIC > 850
Compétences : Pharmacien ou chimiste, vous avez une bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique et des opérations industrielles et de laboratoire, avec une 1ère expérience dans la rédaction de section CMD d'un dossier d'AMM et des variations.
Vous devez avez une qualité de synthèse et de rédaction, ainsi qu'une aptitude à la négociation et capacité à travailler en équipe projet

Rémunération :33000 euros. Type de Salaire : Annuel.

Expérience requise :1année(s)